Vilka är huvudfunktionerna i ett LIMS-system?
Kvalitet är en så viktig del av försörjningskedjan att tillverkningsföretag tillämpar informationssystem specifikt för laboratorier som utför kvalitetsinspektioner på färdiga varor och processmaterial.
Laboratorieinformationshanteringssystemet (LIMS) är ett informationssystem som kan schemalägga test, spåra tester och överföra testresultat till andra system i leverantörskedjan, såsom ett ERP-system (Enterprise Resource Planning).
Primär roll av LIMS
LIMS-systemet används i första hand som ett rapporteringsverktyg där användarna kan ange information om ett testprov, såsom inspektionsnummer, det materialparti som det extraherades från, datum, tid, plats etc.
LIMS-systemet innehåller detaljerna i provet och informationen om var provet är. När provet rör sig genom testprocessen kan LIMS-systemet uppdateras så att användare där varje prov är när som helst. Spårningen av ett prov kan utföras genom att ange provnumret i systemet och manuellt ange platsen eller genom att använda streckkoder. När ett prov initialt matas in i systemet kan LIMS skriva ut en streckkodsetikett med det unika provnumret.
LIMS Funktionalitet
Olika LIMS-system erbjuder en mängd olika funktioner. Systemen har utvecklats från enkel datainmatning och postlagring till komplexa databasdrivna verktyg.
De erbjuder nu förbättrad funktionalitet som ofta tillhandahålls via trådlösa nätverk och företagets intranät, vilket ger större flexibilitet för inspektioner i avlägsna och svåra miljöer
Regler och överensstämmelse
Funktionen hos LIMS-systemet är mycket större än att bara spåra och rapportera om prover.
LIMS-system måste ofta överensstämma med regler som påverkar användaren, till exempel är en tillverkare av läkemedel skyldig att arbeta enligt cGMP 21 CFR Part 210 - Nuvarande god tillverkningsförfarande vid tillverkning, bearbetning, förpackning eller innehav av droger. Andra föreskrifter som LIMS-systemen måste använda är HIPAA, ISO 9001 och ISO 15189.
Det är viktigt att systemen har möjlighet att acceptera e-signaturer, samt erbjuda revisionsspår och förvaringskedja. Dessa typer av funktionalitet är nödvändiga för att säkerställa att rätt personer har tillgång till urvalet och resultaten av provinspektionen
Utrustning Kalibrering och underhåll
När inspektioner utförs måste den utrustning som används för att extrahera provet och prova provet bibehållas korrekt och kalibreras så att inga fel införs i testresultaten. LIMS-systemet bör innehålla underhållsregister över den utrustning som används vid testning så att meddelanden kan genereras för att utföra regelbundet förebyggande underhåll.
Med vissa instrument och utrustning kan kravet inkludera kalibrering efter ett visst antal användningsområden, till exempel kan användningen av en djupmikrometer kräva att den kalibreras efter 50 användningar eller varje månad, beroende på vilken som kommer först.
LIMS-system kan också innehålla kalibreringsanvisningarna så att en anmälan och ett kalibreringsanvisningsblad kan skickas till underhållsavdelningen eller en specialutförsäljare.
Testmetoder
Ett LIMS-system bör innehålla och hantera processen, förfarandena och metoderna som kan användas för att utföra det test som krävs på anläggningen. Systemet bör tillhandahålla ett enda förvar för dessa metoder och kunna välja rätt metod för de tester som ska utföras.
Sammanfattning
Företagen kräver att kvalitet ingår i varje länk i leverantörskedjan, oavsett om det är råvaror hos en leverantörs anläggning eller färdiga varor som levereras till en kund. För att säkerställa att kvalitetspersonalen kan uppnå optimala resultat är ett laboratorieinformationshanteringssystem avgörande för den framgången.
Optimera din försörjningskedja innebär att du levererar dina kunder vad de vill ha när de vill ha det och spenderar så lite pengar som möjligt att få det gjort. En robust LIMS hjälper till att hålla upp kvalitet och skrotning och driva optimering.
Denna LIMS artikel har uppdaterats av Gary Marion, Logistics and Supply Chain Expert.